国产肝脏无创诊断领域的标杆企业——深圳回波医疗
近日，深圳市回波医疗器械有限公司（以下简称“深圳回波医疗”）正式发布新一代无创肝脏检测设备——FibroScan® Q Plus产品。作为国产肝脏无创诊断领域的标杆企业，深圳回波医疗此次推出的FibroScan® Q Plus产品主打“高性价比、灵活部署”，以完美的人工力学设计和免插电技术为核心，推动肝纤维化、脂肪肝等慢性肝病的筛查普及化，并获得了2024年优秀国产医疗设备产品目录证书1。
“FibroScan® 无创肝脏检测设备正在重新定义肝病诊疗路径。” 深圳回波医疗在发布会上表示，“虽说传统肝穿活检是‘金标准’，但存在创伤性和局限性，而FibroScan® Q Plus无创肝脏检测设备的目标是成为各级医疗机构触手可及的‘第一道防线’——快速、安全、低成本，让早期筛查走进更多科室甚至基层社区。”
从单一功能到全场景适配：Q Plus系列如何颠覆传统？
自2018年推出首款国产化FibroScan® 无创肝脏检测设备以来，深圳回波医疗已逐步打破进口品牌在肝弹检测市场的垄断。而此次发布的FibroScan® Q Plus无创肝脏检测设备，是其首次将“高性价比的多科室流转灵活使用”作为核心卖点2。
1. 免插电+人工力学设计，打破科室壁垒
传统FibroScan® 无创肝脏检测设备需固定安装于肝病科或体检中心，而FibroScan® Q Plus 无创肝脏检测设备通过内置长续航电池和人工力学设计，自带车轮、灵活移动，专为追求性价比的医院专科/诊疗中心设计。实现在消化内科、肝病科，消化科，感染科，肿瘤科，肝胆外科甚至社区门诊间灵活流转，适配床旁检查等多样场景。
2.增加了脾脏检测功能
FibroScan® Q Plus无创肝脏检测设备增加了脾脏检测功能（SSM），临床医生可结合脾脏硬度值、肝脏硬度值以及血小板的情况3，或者单用SSM值 ≤ 40 kPa 4，对患者进行食管胃底静脉曲张出血进行风险分层（评估静脉曲张出血风险，低风险可豁免胃镜），快速识别高危人群，进行及时的干预和治疗，减少不必要的风险发生和医疗纠纷。
3.智能化报告系统，2分钟完成全流程
新设备搭载Connect肝脾脏超声影像管理软件，可自动生成包含肝硬度值（LSM）、脂肪衰减参数（CAPTM）、脾脏硬度值（SSM）的可视化报告，并与医院HIS系统无缝对接。临床测试显示，从检测到出报告全程仅需2分钟，较传统流程提速60%。
技术突围：如何实现“精准与便捷”兼得？
针对无创肝检设备长期面临的“精度与便携性难以兼得”痛点，FibroScan® Q Plus无创肝脏检测设备通过两项核心技术突破实现平衡：
• 增加了SmartExam技术（智能调节深度）：根据患者皮肤到肝包膜的距离，自动优化探头检测深度，将超肥胖患者的检测成功率提升；
• 与便携掌超融合： FibroScan® Q Plus无创肝脏检测设备拓展性增强，可兼容第三方掌超，实现了一站式肝脏及脾脏精准定位，精准检测诊断更高效。
市场策略：不做替代者，而是“普及者”
面对“进口品牌已占据高端市场，国产设备如何突围”的难点，深圳回波医疗的策略是“分级覆盖”：
• FibroScan® Pro无创肝脏检测设备：面向三级医院，专为大中型医院的专科/诊疗中心设计，有较高的患者流量，需管理复杂/晚期病例（进展期病例：肝硬化、肝移植…），支持肝纤维化分期、脂肪变定量等高级功能，满足科研与复杂病例需求；
• FibroScan® Q Plus无创肝脏检测设备：集成SSM 高性价比台车式设备，面向追求性价比的医院专科/诊疗中心设计，支持肝纤维化分期、脂肪变定量等高级功能，兼容第三方超声引导系统；
• FibroScan® Q无创肝脏检测设备：针对二级医院，专为医院和诊所设计，配有特色轻便的台车可在各科室轮流使用，嵌入式电池设计支持床边检查；
• FibroScan® Handy无创肝脏检测设备：针对基层医疗机构和义诊，专为需要部署便携性设备进行即时检测的医院/社康中心/私人诊所/体检中心等机构设计，是基层医疗中心肝病筛查和义诊的理想选择；
• FibroScan® BOX肝脏全病程健康综合管理的无创解决方案：超轻便设计和低成本，针对基层医疗机构和健康管理项目，旨在以高性价比的解决方案为医疗工作者、慢病患者提供全面有价值的肝病管理策略。
